| 华兰生物分拆华兰疫苗IPO，流感疫苗跑出新赛道？ |
| 唐唯珂 2022-02-16 |
| 摘 要： |
国内疫苗龙头企业IPO再添一家。据2月16日深交所发布公告，华兰生物疫苗股份有限公司人民币普通股股票将于2022年2月18日在创业板上市。证券简称为“华兰疫苗”，证券代码为“301207”。公司人民币普通股股份总数为400，010，000股，其中33，806，340股股票自上市之日起开始上市交易。作为国内最大的流感疫苗研发、生产企业，华兰疫苗此次拟募资近25亿元，主要用于公司主营业务相关的项目，其中最主要的是用于流感疫苗开发及产业化和现有产品供应保障能力建设项目。 |
| 关键词： |
生物医药赛道，新冠疫情，IPO门槛 |
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国内疫苗龙头企业IPO再添一家。
据2月16日深交所发布公告，华兰生物疫苗股份有限公司人民币普通股股票将于2022年2月18日在创业板上市。证券简称为“华兰疫苗”，证券代码为“301207”。公司人民币普通股股份总数为400，010，000股，其中33，806，340股股票自上市之日起开始上市交易。
作为国内最大的流感疫苗研发、生产企业，华兰疫苗此次拟募资近25亿元，主要用于公司主营业务相关的项目，其中最主要的是用于流感疫苗开发及产业化和现有产品供应保障能力建设项目。
华兰疫苗是2005年由华兰生物、香港科康共同出资设立的合资企业，注册资本3800万元人民币，其中华兰生物出资2850万元，占比75%，香港科康出资950万元，占比25%。
由于华兰生物已是A股上市公司，所以本次华兰疫苗IPO，属于分拆上市的概念，招股书表示华兰疫苗上市符合分拆上市有关规定。华兰生物1月29日在投资者互动平台表示，华兰疫苗仍然是公司的控股子公司，仍会并入华兰生物的财务报表。
公开资料显示，华兰疫苗是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。公司有严格依照GMP规范设计建设的疫苗生产基地，还拥有着4个核心技术平台，分别是：流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台、多联多价疫苗技术平台、基因工程疫苗技术平台、大规模培养哺乳动物细胞及疫苗通用制备工艺技术平台。
2018-2020年度，华兰疫苗流感疫苗的年批签发数量占国内流感疫苗批签发数量的比例分别为52.77%、42.02%和40.16%，均位居行业首位。因此，华兰疫苗在2018-2020年度99%以上的主营业务收入来自于疫苗产品，主要为流感疫苗的销售。华兰疫苗的销售方式主要为境内直销，境外经销。
一、疫苗市场巨大
据WHO报告，每年流感可导致5%-10%的成人和20%-30%的儿童发病，全球约有10亿人感染流感，其中重症病例约300-500万例，死亡病例约29-65万例。据《柳叶刀·公共卫生》上发表的研究结果，中国约有80%的流感相关超额呼吸性死亡发生在60岁及以上的老年人中。因此，疫苗预防研发于所有人而言是有意义有价值的，也有着巨大的发展潜能和空间。
疫苗是典型的技术及研发驱动型行业。疫苗产业对提升全民健康水平，增强居民幸福感、获得感、满足感具有重要意义，是我国当前大力发展的重要战略产业之一。
在我国疫苗市场中，疫苗产品根据《疫苗管理法》所规定的政府采购方式及费用承担对象可分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两种。如乙型肝炎、结核病、骨髓灰质炎等15种传染病疫苗就是纳入国家免疫规划的，而随着人们预防免疫意识的提高和医疗科技水平的提升，一批高质量、高价格的非免疫规划的疫苗产品也被人们接受，如四价流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人乳头瘤病毒疫苗等。
人口疫苗市场与人口规模密切相关。过去十年，我国人口总规模持续提升，复合增长率约为0.48%，而同期65岁以上人口复合增长率约为4.53%，人口老龄化趋势显著。老龄人口更容易受传染病感染，且至于周期较长，因此随经济发展，人口总规模的提升和人口老龄化程度的加剧为我国疫苗行业提供了庞大的市场空间。
虽然目前我国的人口基数大，但非免疫规划疫苗的接种率较低。
据公开权威数据显示，2020年，我国流感疫苗的接种率约4.1%，不足美国的十分之一。但是，未来随着我国疫苗产品技术的不断创新、国民卫生安全意识的提高等多种有利因素推动，我国疫苗接种率和市场规模都将会快速提升。
近两年我国疫苗行业市场规模保持20%以上较高增速，2020年我国疫苗行业市场规模达515亿元。
2020年受新冠疫情的影响，人们防范流感意识逐步增强，民众接种意愿大幅提升，再加上各厂商提升产能，2020年全年流感疫苗批签发量高达5765.4万剂，同比增速高达87.29%。
二、流感疫苗“新星”？
2018-2020年度，华兰疫苗营收的主要来源是流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）的生产和销售；其中，流感疫苗的销售收入占营业收入的比例分别为87%、99.55%和99.87%，占比较高且呈逐年上升的趋势。
图：华兰疫苗营收情况（来源：招股书）
2018年，华兰疫苗四价流感病毒裂解疫苗独家上市，2018-2020年度该疫苗收入占当年营业收入的比例分别是74.84%、92.71%和96.73%。
随着流感疫苗在儿童、老人群体中渗透率不断提升，四价流感病毒疫苗未来市场空间广阔，将逐步替代三价流感疫苗成为流感疫苗行业的主流产品。
2月15日，华兰生物发布关于控股子公司取得四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）药品注册证书的公告。公告显示，近日，公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司取得四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）的药品注册证书。四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）可正式生产和销售，将对公司2022年度经营业绩产生积极影响。
截至2020年12月末，除华兰疫苗本身外，国内还有金迪克等4家企业的四价流感疫苗产品获得批签发，还有多家企业处在临床试验阶段。2018-2020年度，公司四家流感病毒裂解疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万剂和2062.4万剂，复合增长率为100.66%。
灭活流感病毒疫苗工艺先后经历了三种发展方向：第一种是将全病毒经福尔马林灭活制成的流感全病毒灭活疫苗；第二种是经裂解剂处理而制成的流感病毒裂解疫苗；第三种是由裂解疫苗发展起来的，进一步去除了病毒的内部蛋白，保留两个主要抗原血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的亚单位流感病毒疫苗。
目前，流感全灭活疫苗在儿童中引起不良反应所以不再被广泛使用，亚单位流感病毒虽然诱发的副作用要低于另外两类，但其免疫性和保护性也低于其他疫苗，尤其对于免疫力低下的人群、老年人和3岁以下的儿童。
因此，流感病毒裂解疫苗成为当前主流的流感疫苗，成为流感疫苗品类中冉冉升起的“新星”。其中，三价流感病毒裂解疫苗可预防两种甲型流感病毒（如H1N1和H3N2）和一种乙型流感病毒（如Victoria系列），四价流感病毒裂解疫苗在此基础上增加了对另一种乙型流感病毒（如Yamagata系列）的预防。在预防效用上，四价流感病毒裂解疫苗比三价流感病毒裂解疫苗要更突出。
2018-2020年，我国流感病毒裂解疫苗的批签发数量分别为1070.7万剂、2107.4万剂和2245.1万剂，批签发数量复合增长率为44.8%，同时段我国四价流感病毒裂解疫苗的批签发数量分别为512.2万剂、971万剂和3358.2万剂，批签发数量复合增长率为156.1%，远高于流感病毒裂解疫苗。
四价流感病毒裂解疫苗的快速增长一方面得益于民众对流感疫苗接种意愿的持续提升，另一方面四价流感病毒裂解疫苗能覆盖更多流感病毒亚型，且诱导产生的抗体滴度更高，相比其他流感病毒裂解疫苗更有效用。
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